| Профессиональная сфера: | Производство |
|---|---|
| Адрес: | Владимирская область, Петушинский район, Вольгинский поселок, Заводская улица, корпус: СТР. 273; |
| Дополнительная информация по адресу: | не указана |
| Предприятие: | АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ГЕНЕРИУМ" |
| Зарплата: | 170 100 |
| Тип занятости: | Полная занятость |
|---|---|
| График работы: | Полный рабочий день |
| Условия труда по спец. оценке: | не указаны |
| Типичная должность: | Инженер-технолог |
| Дни обучения: | 0 |
| Требуемый опыт (лет): | 3 |
| Размер премии: | не указан |
| Тип премии: | не указан |
| Количество рабочих мест: | 1 |
| Предоставление служебного жилья: | Да |
| Квалификация: | Технолог |
|---|---|
| Требования: | высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое или биотехнологическое); практический опыт работы на фармацевтическом производстве не менее 3 лет; знание правил GMP и нормативной базы (ФЗ-61, ЕАЭС); опыт работы с технологической документацией (регламенты, спецификации контроля качества, инструкции, СОП); готовность к командировкам; навыки решения технологических проблем и ведения переговоров. |
| Обязанности: | организация и координация работ по трансферу технологий лекарственных препаратов на сторонние производственные площадки; разработка, актуализация и контроль выполнения планов трансфера (включая графики, протоколы валидации); подготовка и экспертиза технологической документации для передачи на площадку-реципиент, подготовка GAP-анализа; анализ технологических рисков и участие в расследовании отклонений на этапе трансфера; подготовка итоговой отчетности по завершении трансфера для внутреннего использования и регуляторных органов; взаимодействие с подразделениями компании и внешними контрагентами для успешной реализации проектов; участие в освоении новых технологий в соответствии с современными требованиями к производству лекарственных средств и медицинских изделий; разработка и актуализация технологической документации для целей коммерческого выпуска регистрации, клинических исследований; участие в процессах системы менеджмента качества. |
| Требуемые сертификаты: | не требуются |
| Тип образования: | Высшее образование — специалитет, магистратура |
|---|---|
| Специальность: | не указана |
| Ученая степень: | не требуется |
| Карьерные перспективы: | Нет |
|---|---|
| Программа мобильности: | Да |
| Нужна медкарта: | Да |
| Прочие льготы: | отсутствуют |
| Обычное рабочее место: | Да |
|---|---|
| Квотируемое рабочее место: | Нет |
| Специальное рабочее место: | Нет |
| Возможность найма иностранных граждан: | Нет |
| Для инвалидов: | - |
| Для соц. защищённых категорий: | - |
| Набор из Узбекистана: | Нет |