| Требования: | Высшее профильное образование (химическое, биотехнологическое, биохимическое, биофизическое, фармацевтическое и т. п.); знание основ аналитической химии, биохимии и химии синтетических и биотехнологических макромолекул; знание атомных масс химических элементов, названия химических соединений, основных правил пересчета концентраций; опыт не менее 1 года в выполнении хроматографических и электрофоретических методов анализа белковых молекул (оценка массы, размера, заряда и конформационных вариантов белковых молекул); опыт валидации аналитических методик; владение английским языком на уровне чтения и понимания профильной литературы; научная степень (как преимущество); усидчивость и внимательность в написании и чтении текста с монитора; умение логически мыслить и владеть тайм-менеджментом; умение работать с нормативной документацией; опыт работы на системах компаний Agilent, Waters (как преимущество); умение работать в команде. |
|---|
| Обязанности: | Выполнение физико-химических анализов белковых молекул, в том числе моноклональных антител, ферментов, пептидов аналитическими методами:электрофорез (планарный, капилллярный); изоэлектрофокусирование (планарный, капиллярный); спектрофотометрия; хроматография (ВЭЖХ) разных видов (эксклюзионная, инообменная, обращенно-фазовая, гидрофильная и др.); оптимизация/разработка аналитических методик; валидация аналитических методик; разработка нормативной документации по части Качество в соответствии с ICH Quality Guidelines, USP, EP, GMP, EMA (отчеты по разработке методов, отчеты по анализу, отчеты по валидации, проекты аналитических методик, проекты нормативной документации контроля качества и др.), в т.ч. поддержание системы СМК (написание инструкций, технических заданий, протоколов изменения и др.); статистическая обработка данных. |
|---|