| Требования: | Знание требований Соглашения о единых принципах и правилах обращения ле карственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надле жащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в отношении контроля качества фармацевтического производства. Оценивать проведенные испытания готовой продукции, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции на соответствие фармакопейным требованиям, требованиям технических условий, регистрационного досье и установленным процедурам. Разрабатывать планы по валидации аналитических методик и оценивать полученные результаты. Разрабатывать планы контроля качества испытаний готовой продукции, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объек тов производственной среды. |
|---|
| Обязанности: | Планировать работы по проведению необходимых испытаний готовой продукции, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продук ции и объектов производственной среды. Утверждать инструкции по отбору проб, методам испытаний готовой продукции, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды. Контролировать соблюдение установленных требований к проведению испытаний готовой продукции, исходного сырья и упаковочных материалов, про межуточной продукции и объектов производственной среды. Контролировать оформление документации по проводимым испытаниям, включая аналитические листы, аналитические паспорта, протоколы. Организовывать работы по мониторингу лабораторного оборудования и состояния лабораторных помещений, идентификации их статуса и т.д. |
|---|